Pfizer, sigara bırakma ilacı Chantix’in kanser riskini artıran bir bileşeni yüksek düzeylerde içerdiği için geri toplatılmasını istedi.
ABD Besin ve İlaç İdaresi’nin (FDA) web sitesinde yayınlanan duyuruya nazaran, geri çağırma 0,5 mg ve 1 mg vareniklin tabletlerinin tüm lotları için geçerli.
Bildirimde, uzun periyodik alımın “insanlarda potansiyel olarak artan kanser riskine yol açabileceği, lakin bu ilacı alan hastalar için acil bir risk olmadığı” kaydedildi.
FDA, yaptığı bir güncellemede, hastaların “eczacıların yenisini sağlayana yahut hekimlerin farklı bir tedavi önerene kadar mevcut ilaçlarını almaya devam etmeleri” gerektiğini belirtti.
Pfizer, temmuz ayında birçok sigara bırakma ilacını geri topladı ve ağustos ayında da bunu ek partilerle genişletti.
Geri çağrılan ilaçlar, Mayıs 2019’dan Eylül 2021’e kadar ABD, Virgin Adaları ve Porto Riko’daki toptancılara ve distribütörlere ülke çapında dağıtıldı.
Haber7